SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) ha anunciado resultados positivos de su ensayo clínico de fase 2b de VK2809 para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), también conocida como esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Los resultados del ensayo se presentaron en el 75º Liver Meeting® 2024, organizado por la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas.
Los datos del estudio VOYAGE revelaron reducciones significativas del contenido de grasa hepática a lo largo de 52 semanas, con pacientes que experimentaron un cambio relativo medio respecto al valor basal que osciló entre el 37% y el 55%. La tasa de respuesta, definida como la proporción de pacientes con una reducción de la grasa hepática ≥30%, osciló entre el 64% y el 88% en la semana 52, significativamente mejor que la del placebo.
Los criterios de valoración secundarios fueron la resolución de la EHNA sin empeoramiento de la fibrosis y la mejora de la fibrosis sin empeoramiento de la EHNA. Los pacientes tratados con VK2809 mostraron tasas de resolución de EHNA de entre el 63% y el 75% y tasas de mejora de la fibrosis de entre el 44% y el 57%. Además, el 44% de los pacientes logró tanto la resolución de la EHNA como la mejora de la fibrosis.
En el estudio también se observaron reducciones del LDL-C (del 20% al 25%) y de otras proteínas aterogénicas, lo que sugiere un posible efecto cardioprotector del VK2809. El perfil de seguridad y tolerabilidad del VK2809 fue alentador, y la mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron leves o moderados.
El Dr. Rohit Loomba, Jefe de Gastroenterología y Hepatología de la Facultad de Medicina de la UC San Diego, destacó el potencial terapéutico de VK2809, citando las "potentes reducciones de la grasa hepática, las impresionantes tasas de resolución de EHNA y las mejoras de la fibrosis."
El director ejecutivo de Viking, Brian Lian, Ph.D., expresó su confianza en la contribución del VK2809 a los programas en fase de desarrollo de la empresa para trastornos metabólicos. El estudio VOYAGE fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que incluyó a pacientes con NASH/MASH y fibrosis confirmados mediante biopsia, diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de VK2809.
VK2809 es un agonista beta selectivo del receptor hepático de la hormona tiroidea que ha demostrado eficacia en la reducción de la grasa hepática y la mejora de los perfiles lipídicos, lo que podría beneficiar a los pacientes con NASH/MASH y trastornos metabólicos relacionados.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Viking Therapeutics.
En otras noticias recientes, Viking Therapeutics ha logrado avances significativos en sus ensayos clínicos, y Laidlaw, Jefferies y BTIG mantienen sus calificaciones de compra sobre la empresa. Viking Therapeutics registró una pérdida neta de 24,9 millones de dólares en el tercer trimestre de 2024, con un aumento de los gastos de investigación y desarrollo de 22,8 millones de dólares y de los gastos generales y administrativos, que ascendieron a 13,8 millones de dólares. A pesar de estas cifras, el efectivo y los equivalentes de la empresa se mantienen fuertes en 930 millones de dólares, apoyando sus futuros ensayos clínicos.
El fármaco candidato VK2735 de Viking Therapeutics, desarrollado para el control del peso, ha mostrado resultados prometedores en estudios recientes. Dosis elevadas de VK2735 han dado resultados significativos de pérdida de peso a las cuatro semanas, junto con una tolerabilidad gastrointestinal favorable. Esto ha reforzado la confianza en la progresión del fármaco hacia un ensayo clínico de fase 2a en el cuarto trimestre de 2024.
Los analistas de Laidlaw, Jefferies y BTIG se mostraron optimistas sobre las perspectivas del fármaco, anticipando que VK2735 podría posicionar a Viking de forma competitiva en el mercado del tratamiento de la obesidad. Además, Viking tiene previsto llevar el VK2735 a la fase 3 e iniciar un estudio de fase 2 sobre obesidad. Estos avances recientes subrayan el progreso de Viking Therapeutics en el campo del desarrollo de medicamentos contra la obesidad.
Perspectivas de InvestingPro
Los resultados positivos del ensayo clínico de fase 2b de VK2809 para el tratamiento de NASH/MASH de Viking Therapeutics tienen implicaciones significativas para las perspectivas financieras de la empresa. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de Viking asciende a 5.720 millones de dólares, lo que refleja el optimismo de los inversores sobre el potencial de la empresa en el lucrativo mercado de la NASH.
A pesar de los prometedores resultados clínicos, es importante señalar que Viking Therapeutics no es rentable en la actualidad. InvestingPro Tips revela que la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses, y los analistas no prevén que lo sea este año. Esto es típico de las empresas de biotecnología en fase de desarrollo, ya que invierten mucho en investigación y ensayos clínicos.
Sin embargo, la situación financiera de Viking parece estable. Un consejo de InvestingPro indica que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es crucial para financiar la investigación en curso y los posibles esfuerzos de comercialización. Además, los activos líquidos de Viking superan las obligaciones a corto plazo, lo que proporciona flexibilidad financiera a medida que avanza su cartera de proyectos.
Los datos de InvestingPro muestran un descenso del 18,96% en la última semana y del 25,36% en el último mes. Esto contrasta fuertemente con la impresionante rentabilidad del 335,76% en el último año, lo que pone de relieve el potencial de importantes oscilaciones de precios en los valores biotecnológicos en función de los resultados de los ensayos clínicos y la confianza del mercado.
Los inversores deben tener en cuenta que Viking Therapeutics cotiza a un elevado múltiplo de precio/valor contable de 6,28, lo que sugiere que las expectativas de alto crecimiento ya están descontadas en el valor. La empresa no paga dividendos, lo que es habitual en las empresas biotecnológicas centradas en el crecimiento que reinvierten en sus proyectos.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 12 consejos adicionales para Viking Therapeutics, proporcionando una visión más completa de la salud financiera de la compañía y su posición en el mercado.
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