por Michelle del Campo
Infosel, noviembre. 24.- Pfizer (NYSE:PFE), una biofarmacéutica que con alianza con la alemana BioNTech desarrolla una vacuna contra el covid-19, presentará el 25 de noviembre el expediente clínico de esta inmunización ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), para iniciar el análisis local sobre su seguridad y efectividad que permita su aplicación en México, algo que podría iniciar tan pronto como diciembre.
Tras ser aprobada por el regulador, la vacuna podrá llegar al país desde centros de producción ubicados en Europa o Estados Unidos a través de un proceso logístico que tomaría cinco días hábiles y que requerirá una especial cadena de frío, dijo Marcelo Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores, durante la conferencia matutina del presidente Andrés Manuel López Obrador.
"Es una buena noticia para México vamos a empezar con una distancia muy breve con respecto a Estados Unidos y Alemania", dijo Ebrard, durante la conferencia". "En síntesis. . . es inminente que si todo sale como hemos dicho y la autoridad regulatoria considera que se puede aprobar. . . México estará en diciembre también iniciando su proceso".
El viernes pasado, Pfizer activó el trámite para solicitar la autorización de emergencia de su prototipo de vacuna en Estados Unidos, que estima recibir el 10 de diciembre, lo que habilitaría la aplicación en ese país días después.
Como parte de su proceso regulatorio en México la Cofepris recibirá hoy información de Pfizer sobre las indicaciones para el proceso de vacunación, el método de entrenamiento para quienes participen del personal de salud y la definición de las características del expediente requerido para México.
En el mismo sentido, AstraZeneca (LON:AZN), una biofarmacéutica que en alianza con University of Oxford desarrolla un prototipo de vacuna contra el covid-19, presentará en las próximas semanas los primeros resultados de los estudios clínicos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), reportó El Financiero.
De recibir el aval de Cofepris, se espera que sea en el transcurso del primer semestre del 2021 que comiencen a llegar las primeras dosis, reportó el diario.
Ayer, la biofarmacéutica anunció que este prototipo de vacuna cumple con las metas primarias de eficiencia para prevenir la enfermedad y que iniciaría procesos regulatorios a nivel internacional.
"Vamos en tiempo", dijo el canciller Ebrard, al respecto de la situación que guarda este prototipo de vacuna.