por Michelle del Campo
Infosel, mayo. 7.- Pfizer (NYSE:PFE), una biofarmacéutica estadounidense que desarrolló una vacuna contra la covid-19 a la par de la alemana BioNTech, solicitó a Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos la licencia biológica para el uso de este producto en mayores de 16 años.
La licencia biológica, que para su otorgamiento requiere una mayor información de seguimiento, es la siguiente etapa dentro del proceso regulatorio, luego de que en diciembre esta vacuna recibió la aprobación para su uso de emergencia, dijeron Pfizer y BioNTech, en un comunicado conjunto.
"Estamos orgullosos del tremendo progreso que hemos logrado desde diciembre en la entrega de vacunas a millones de estadounidenses, en colaboración con el gobierno de Estados Unidos", dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado. "Esperamos trabajar con la FDA para completar esta presentación continua y respaldar su revisión, con el objetivo de asegurar la aprobación regulatoria completa de la vacuna en los próximos meses".
Como parte de este proceso regulatorio, las biofarmacéuticas presentaron datos clínicos y no clínicos al respecto de la vacuna, que incluyen los análisis más recientes de la fase 3 de ensayos clínicos.
En ellos se confirmaron la alta eficiencia de la vacuna sin preocupaciones serias de seguridad.
A la fecha, se han aplicado 170 millones de dosis de esta vacuna en , que fue desarrollada bajo la tecnología de ARN mensajero, en Estado Unidos, lo que ha permitido inmunizar a cerca de 85 millones de personas.
![Pfizer pide a FDA licencia biológica para vacuna contra covid](https://d49-invdn-com.akamaized.net/content/pice6c5aa01493f2e073853bb7ca3e68eb1.jpg)
Infosel, mayo. 7.- Pfizer (NYSE:PFE), una biofarmacéutica estadounidense que desarrolló una vacuna contra la covid-19 a la par de la alemana BioNTech, solicitó a Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos la licencia biológica para el uso de este producto en mayores de 16 años.
La licencia biológica, que para su otorgamiento requiere una mayor información de seguimiento, es la siguiente etapa dentro del proceso regulatorio, luego de que en diciembre esta vacuna recibió la aprobación para su uso de emergencia, dijeron Pfizer y BioNTech, en un comunicado conjunto.
"Estamos orgullosos del tremendo progreso que hemos logrado desde diciembre en la entrega de vacunas a millones de estadounidenses, en colaboración con el gobierno de Estados Unidos", dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado. "Esperamos trabajar con la FDA para completar esta presentación continua y respaldar su revisión, con el objetivo de asegurar la aprobación regulatoria completa de la vacuna en los próximos meses".
Como parte de este proceso regulatorio, las biofarmacéuticas presentaron datos clínicos y no clínicos al respecto de la vacuna, que incluyen los análisis más recientes de la fase 3 de ensayos clínicos.
En ellos se confirmaron la alta eficiencia de la vacuna sin preocupaciones serias de seguridad.
A la fecha, se han aplicado 170 millones de dosis de esta vacuna en , que fue desarrollada bajo la tecnología de ARN mensajero, en Estado Unidos, lo que ha permitido inmunizar a cerca de 85 millones de personas.
![Pfizer pide a FDA licencia biológica para vacuna contra covid](https://d49-invdn-com.akamaized.net/content/pice6c5aa01493f2e073853bb7ca3e68eb1.jpg)